FZG-20型低溫真空干燥箱

V

一、特別提示

一、電器安全（詳見操作說(shuō)明）

     禁止使用超過(guò)規(guī)定的電壓電源。禁止超負(fù)荷運(yùn)轉(zhuǎn)。

二、配套工程

     主機(jī)安裝應(yīng)具備電源。電源使用380V3相5線制。

三、安全提示

3.1、設(shè)備及其附屬均需按照標(biāo)準(zhǔn)制作靜電跨接和二次接地。

3.2、維修過(guò)程中如需進(jìn)入設(shè)備內(nèi)部，必須切斷設(shè)備電源；并在確定設(shè)備各個(gè)部件均不會(huì)動(dòng)作的情況下才能進(jìn)入。進(jìn)入人員需有針對(duì)物料的防護(hù)措施。

開發(fā)背景和工作原理介紹

公司簡(jiǎn)介

南京蘇恩瑞干燥設(shè)備有限公司是一家專業(yè)設(shè)計(jì)、制造真空干燥箱系列、滅菌真空干燥箱、雙開門真空干燥箱、干燥設(shè)備、制藥機(jī)械、化工設(shè)備、食品機(jī)械等產(chǎn)品的****企業(yè)。在競(jìng)爭(zhēng)激烈的機(jī)械制造市場(chǎng)中，本公司秉承“銳意進(jìn)取、創(chuàng)造完美”的服務(wù)宗旨，憑借在機(jī)械制造領(lǐng)域的專業(yè)水平和成熟技術(shù)，以及在研發(fā)、制造、營(yíng)銷、維護(hù)方面無(wú)與倫比的優(yōu)勢(shì)，為客戶提供一流、創(chuàng)新的產(chǎn)品，在機(jī)械制造領(lǐng)域迅速崛起。
公司一直貫徹其穩(wěn)健的發(fā)展方針，并按**的醫(yī)藥市場(chǎng)狀況適時(shí)調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，不斷擴(kuò)展及鞏固核心業(yè)務(wù)。集團(tuán)公司發(fā)展策略是以科研作主導(dǎo)，致力生產(chǎn)技術(shù)含量較高的產(chǎn)品，專注發(fā)展制藥機(jī)械干燥、滅菌、混合等領(lǐng)域設(shè)備。公司致力發(fā)展符合中國(guó)GMP、美國(guó)FDA、歐盟COS等標(biāo)準(zhǔn)的制藥機(jī)械，目標(biāo)建成國(guó)內(nèi)、國(guó)際制藥機(jī)械干燥、混合、滅菌設(shè)備的加工基地。經(jīng)過(guò)多年努力，公司擁有了獨(dú)特的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，擁有完善的全國(guó)銷售網(wǎng)絡(luò)和產(chǎn)品開發(fā)人員，高品質(zhì)的產(chǎn)品及生產(chǎn)管理獲得市場(chǎng)的認(rèn)同

一、 用途及特點(diǎn)

低溫真空干燥箱是按照水在低氣壓下沸騰溫度低的原理,使被干燥的含水物品中的水分迅速汽化排出而達(dá)到干燥的目的.較普通干燥方法將物品在一個(gè)大氣壓下加熱到大于100℃相比,具有干燥物品速度快.污染小和不會(huì)對(duì)被干燥物品的內(nèi)在質(zhì)量造成破壞的優(yōu)點(diǎn),因此,該干燥箱廣泛使用于醫(yī)藥.食品.輕工.化工等行業(yè)熱敏性物料的低溫干燥。

本真空干燥箱為方形結(jié)構(gòu),外觀美觀大方.占地面積小.可充分利用工作室空間.該烘箱內(nèi)外層及散熱排管除加強(qiáng)筋外全部采用SUS304-2B不銹鋼制作,完全符合**醫(yī)藥管理局GMP驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn),并且清洗方便,經(jīng)久耐用.

 烘箱內(nèi)加熱系統(tǒng)采用蒸汽排管加熱,節(jié)能效果好,并且溫度均勻性較好,本箱設(shè)有電器控制系統(tǒng),可根據(jù)用戶需要配用程序控制儀表和記錄儀,用來(lái)控制顯示及紀(jì)錄箱內(nèi)溫度變化情況,溫度顯示清晰明了,維修方便.

二、適用范圍

它廣泛應(yīng)用于制藥、食品、輕工、化工等行業(yè)作低溫干燥之用。其結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，使用方便，能耗少，效益高，是深受用戶歡迎的設(shè)備。

三、結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)介及設(shè)備參數(shù)

FZG型低溫真空干燥箱主要有以下幾部分組成:1.真空箱體、2.真空泵機(jī)組、3.內(nèi)置烘車4.蒸汽管道、5控制系統(tǒng)等。

真空箱體	內(nèi)置烘車
水循環(huán)真空泵	烘盤
接點(diǎn)式真空表	觀察視鏡
控制系統(tǒng)	放空閥

四、操作說(shuō)明     

1、使用前認(rèn)真閱讀產(chǎn)品使用說(shuō)明書。

2、檢查電氣絕緣性以及金屬外殼是否可靠接地或接零保護(hù)。

3、確保低溫真空干燥箱有效接電后操作步驟如下:

    （1）物料放入烘盤的3分之2位置為*大放入量。將烘盤放入烘車上，使用推車將烘車送入加熱腔內(nèi)，關(guān)閉真空箱倉(cāng)門，用壓緊機(jī)構(gòu)將門壓緊。

五、使用注意事項(xiàng)

本箱是按工作在負(fù)壓區(qū)進(jìn)行結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)的,因此,嚴(yán)禁將任何高于正常一個(gè)大氣壓的氣體送入箱內(nèi),嚴(yán)禁放入易爆易燃物品,工作時(shí)注意檢查箱內(nèi)工作情況,當(dāng)發(fā)現(xiàn)不正常現(xiàn)象時(shí)應(yīng)立即停機(jī)檢修,以免發(fā)生事故.

  一般故障排除

標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

Standard operating instructions

清洗規(guī)程

1 目的：根據(jù)設(shè)備性能，制定FZG-20真空干燥箱清潔、消毒操作規(guī)程，確保符合生產(chǎn)工藝要求。

2 范圍：適用于FZG-20真空干燥箱的清潔、消毒。

3 職責(zé)：

3.1 崗位操作人員：嚴(yán)格按照本規(guī)程操作。

3.2 生產(chǎn)技術(shù)部：監(jiān)督檢查本規(guī)程的正確實(shí)施。

3.3 質(zhì)量監(jiān)督員：監(jiān)督檢查本規(guī)程的實(shí)施結(jié)果。

4 依據(jù)：《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（第五章  第四節(jié)  使用和清潔）。

5 內(nèi)容：

5.1 清潔頻次和范圍

5.1.1 每天清潔

每天臨下班前進(jìn)行表面清潔。

5.1.2 徹底清潔

更換批號(hào)；更換產(chǎn)品；同一批次連續(xù)生產(chǎn)超過(guò)三天；清潔后，停止使用超過(guò)清潔有效期使用前；維修保養(yǎng)后；停止使用，每周清潔一次。

5.2 清潔次序

5.2.1 先把烘車移至清洗間。

5.2.2 設(shè)備就地清潔。

5.3 清潔工具（白色、藍(lán)色）抹布、毛刷、清洗桶、橡膠手套。

5.4 清潔劑、消毒劑及清潔、消毒方法

5.4.1 清潔劑：飲用水、純化水。（清潔劑配制：取50ml洗潔精加適量的純化水稀釋成溶液）

5.4.2 清潔方法

5.4.2.1 干燥箱內(nèi)腔及外表面清潔

每次使用完畢，待干燥室溫度降至室溫時(shí)，操作人員先用飲用水擦洗，再用潔凈抹布蘸清潔液擦洗內(nèi)腔各表面（包括烘架）及外表面的藥物、污跡，粉塵堆積處或藥物垢斑用毛刷蘸清潔劑刷洗清除干凈，*后用潔凈抹布蘸純化水將各表面清洗干凈，

5.4.2.2 架車、烘盤清潔

每次使用完畢，操作人員將架車、烘盤推至容器具清洗室。先用飲用水沖洗，再用潔凈抹布蘸清潔劑擦洗烘盤、架車各處表面粘附的粉塵、污跡，粉塵堆積處用毛刷蘸清潔劑刷洗清除殘留粉垢，*后用潔凈抹布蘸純水將各表面清洗干凈，

5.4.3 消毒劑（每周交替使用）

75%乙醇、3%雙氧水。

5.4.4 消毒方法

用抹布蘸75%乙醇或3%雙氧水對(duì)烘車、烘盤及干燥箱內(nèi)表面等進(jìn)行擦拭消毒。如用3%雙氧水消毒，消毒后應(yīng)用純化水進(jìn)行擦拭。

5.5 除去前批工作標(biāo)志，清潔整理工作環(huán)境。

5.6 烘車、烘盤、干燥箱內(nèi)外表面等經(jīng)檢查合格后，安裝就位。

5.7設(shè)備清潔完畢后，由操作人員填寫《已清潔》，經(jīng)質(zhì)量監(jiān)督員檢查合格后，懸掛于設(shè)備表面。

5.8 清潔效果評(píng)價(jià)

清潔后的設(shè)備表面應(yīng)光潔，內(nèi)部無(wú)物料殘留，無(wú)污跡。